罗氏抗流感新药玛巴洛沙韦干混悬剂在中国申报上市
11月22日,罗氏中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,抗流罗氏(RHHBY.US)递交了玛巴洛沙韦干混悬剂的感新干混上市申请,并获得受理。药玛据了解,巴洛玛巴洛沙韦片在中国曾被纳入临床急需境外新药名单,沙韦申报上市并于2021年4月正式在中国获批,悬剂用于治疗12周岁及以上急性无并发症的中国流感患者,包括存在流感并发症高风险的罗氏患者。此次该产品干混悬剂在中国申报上市,抗流意味着它有望为患者带来更多治疗选择。感新干混公开资料显示,药玛玛巴洛沙韦是巴洛一款“first-in-class”单剂量口服药物,也是沙韦申报上市近20年来美国FDA批准的第一款具有创新作用机制的抗流感新药。
据罗氏公开资料介绍,悬剂玛巴洛沙韦用药后可将流感症状缓解时间缩短1天以上,为患者带来更便捷的治疗方案,且对无基础疾病的既往健康流感患者及流感并发症高风险患者均有治疗获益。根据罗氏早先发布的新闻稿,相比于片剂剂型,口服混悬剂可能为儿童和吞咽困难的人提供更方便的治疗选择。玛巴洛沙韦口服混悬剂此前已经在一项名为miniSTONE-2的3期临床研究中取得阳性结果。
Source: 饲料






《罗氏抗流感新药玛巴洛沙韦干混悬剂在中国申报上市》的相关评论
人生,在拥有时牢牢抓住,永远不要放下的故事
抖音双11好物节运费险千万补贴规则解读
抖音企业号认证流程详解(提升企业在抖音平台上的曝光和声誉)
SEO优化中常用外链方式,提升网站权威性和排名(了解外链的种类及其优化效果,掌握正确的外链策略)
小浣熊百将传二蛤有把叫做吞天剑的灵剑吗
抖店必须要营业执照吗(探讨抖店运营的合法性问题)
搜索引擎优化小技巧大揭秘(了解如何通过小技巧提升网站排名)
提高网站关键词排名的技巧(8个有效的策略让你的网站排名更上一层楼)